БМБ-II "Ламинар-С"- 1.2 CYTOS, тип А2 (1R-B.005-12.0) (Ламинарные системы, Россия)
Бокс микробиологической безопасности II класса, тип А2, защита при работе с цитостатиками, сенсорный пульт управления, в комплекте с зонтом. Серия Cytos, артикул 1R-B.005-12.0 (бывший 282.120)
по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020
Бокс предназначен для защиты персонала при работе с цитостатическими и цитотоксическими препаратами - бокс цитотоксической безопасности.
Бокс используется для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений, осуществляющих работу с патогенными биологическими агентами и микроорганизмами согласно СП 1.3.2322-08, СП 1.3.2518-09, СП 1.3.3118-13, СанПиН 2.1.3.2630-10;
Назначение бокса микробиологической безопасности :
- защита персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа;
- асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов в фармацевтике;
- физическая изоляция (удержание и контролируемое удаление из рабочей зоны) патогенных биологических агентов (ПБА) и микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения воздушно-капельным путем персонала и контаминации воздуха рабочего помещения и окружающей среды;
- минимизация риска заражения и перекрестной контаминации продукта;
- при работе с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями помещение установки бокса должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. При подключении бокса к системе вытяжной вентиляции, обеспечить производительность вытяжки 750–1000 м3/ч;
если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.
Особенности конструкции
- рабочая секция столешницы представляет собой быстросъемный лоток для облегчения сбора просыпавшегося материала
- предварительные цилиндрические НЕРА-фильтры – быстросъемные, установлены непосредственно под столешницей, замена фильтров осуществляется при включенных вентиляторах бокса через рабочую камеру без дополнительной разборки корпуса бокса, что позволяет минимизировать риск контаминации персонала и окружающей среды при выполнении данных мероприятий;
- поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали, поддон имеет легко очищаемую конструкцию и сделан таким образом, чтобы предотвратить попадание протекших на него жидкостей внутрь бокса и на промежуточные НЕРА-фильтры.
Нормативные документы:
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2012/13259 от 05.05.2012 г.;
- Наименование изделия по РУ: Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 по ТУ 9452-010-51495026-2011;
- По электробезопасности бокс соответствует классу защиты I по ГОСТ Р 50267.0;
- Бокс соответствует требованиям ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»: – Регистрационный номер декларации о соответствии ЕАЭС № RU Д-RU.АЛ16.B.64667 от 26.01.2017.
Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений, осуществляющих работу с патогенными биологическими агентами и микроорганизмами согласно СП 1.3.2322-08, СП 1.3.2518-09, СП 1.3.3118-13.
Стандартное исполнение бокса микробиологической безопасности
- лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
- демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- светодиодное освещение рабочей камеры;
- 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
- ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
- съемная столешница (рабочая средняя секция, две боковые и одна задняя) из нержавеющей стали толщиной 1,5 мм;
- поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали толщиной 0,8 мм
- съемная подставка для рук из нержавеющей стали толщиной 0,8 мм.
Блок УФ-облучения:
- выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
- металлическая защита лампы УФ-облучения;
- демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочего проёма.
Система вентиляции:
- для обеспечения движения потоков воздуха в боксе в верхнем фильтровентиляционном модуле установлены три вентилятора; в нижнем фильтровентиляционном модуле установлены три вентилятора.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
Внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены:
- один приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой;
- четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, установленные параллельно и расположенные под столешницей рабочей камеры;
- один выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный в верхней вентиляционной камере.
Вытяжной зонт
- съемный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжной вентиляции,
- в зонте предусмотрен компенсационный зазор для исключения влияния работы системы вытяжной вентиляции на работу бокса.
Элементы системы управления
- система электроавтоматики - микропроцессорная;
- пульт управления боксом - сенсорный;
- датчики параметров воздушных потоков;
- датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- кабель питания несъемный.
Дополнительные элементы:
- для перемещения бокса предусмотрены транспортировочные колеса;
- для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры;
- специальный ключ для регулировки опор;
- специальные подкладки из пенопласта для облегчения монтажа бокса.
Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров
- для проверки приточного, выпускного НЕРА-фильтров и предварительных цилиндрических НЕРА-фильтров - штуцеры слева на задней стенке рабочей камеры.
|
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 |
по частицам размером больше или равным 0,5 мкм |
5 ИСО |
|
по частицам размером больше или равным 5,0 мкм |
ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC |
|
|
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010, NSF/ANSI 49 |
II |
|
|
Тип бокса согласно NSF/ANSI 49 |
A2 |
|
|
Определение бокса согласно DIN 12980:2017-05 |
бокс для цитотоксических средств |
|
|
Класс установленных HEPA-фильтров согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1 |
Н14 |
|
|
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/c |
0,35+0,01 |
|
|
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем с каждой стороны, м/с |
0,47±0,03 |
|
|
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее |
2000 |
|
|
Характеристика потока воздуха в рабочем проеме бокса |
направленный в передние воздухозаборные отверстия столешницы, создающий "воздушную завесу" |
|
|
Степень рециркуляции воздуха в боксе, % |
≈70 |
|
Основные параметры и размеры бокса для работы с цитостатиками БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 CYTOS
|
Артикул изделия |
1R-В.005-12.0 |
|
Габаритные размеры бокса без зонта*(ШхГхВ), мм |
1200х770х2095 |
|
Габаритные размеры бокса с установленным зонтом* (ШхГхВ), мм |
1200х770х2175 |
|
Диаметр присоединительного фланца вытяжного зонта, мм |
250 |
|
Размеры рабочей камеры бокса (ШхГхВ), мм |
1105x610x660 |
|
Масса бокса, кг, не более |
270 |
|
Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенные розетки), Вт, не более |
810/140** |
|
Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более |
1000 |
|
Уровень звукового давления на расстоянии 1 м от бокса, дБ, не более |
58*** |
|
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м3/ч |
795-817 |
|
Производительность по воздуху, удаляемому из бокса, м3/ч |
333-378 |
* размеры указаны без учета выступающих опор.
** Мощность с установленными в бокс новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами.
*** Уровень звука при измерении в существенно свободном звуковом поле над звукоотражающей плоскостью (уровень звука в реальных условиях эксплуатации зависит от размера помещения, расположения бокса и общего фонового шума и может изменяться в пределах 3- 4 дБ(А)).
Опции бокса БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 CYTOS
- дополнительная розетка (устанавливается справа);
- дополнительная розетка (устанавливается слева);
- две дополнительные розетки (устанавливаются слева);
- комплект из двух ULPA-фильтров для боксов шириной 1,2 м;
- комплект испытательный для проверки параметров воздушных потоков и целостности НЕРА-фильтров;
- комплект для дезинфекционной обработки бокса парами формальдегида.