Анализаторы для клинической диагностики (КДЛ)
-
Агрегометры
Агрегометры предназначены для исследования агрегации тромбоцитов и других клеток, определения
концентрации клеток в суспензии. Способ регистрации агрегации тромбоцитов зависит от типа
агрегометра.Анализаторы мочи
Автоматические или полуавтоматические приборы, с помощью которых можно быстро и точно провести клинический анализ биологического материала по заданным параметрам.Анализаторы спермы
Приборы для информативной диагностики, позволяющей определять причины бесплодия, спрогнозировать возможные нарушения плода, наличие (либо отсутствие) урологических и инфекционных заболеваний. В ходе исследования эякулята оценивается несколько параметров, важнейшими из которых являются концентрация, подвижность, морфология сперматозоидов.Анализаторы электролитов/газов крови
Данный прибор призван анализировать концентрацию электролитов и газов в цельной крови и плазме. Он с высокой степенью точности определяет количественные показатели кислорода, гемоглобина, двуокиси углерода, бикарбоната и др.Билирубина
Служат для определения концентрации общего билирубина методом прямого фотометрирования плазмы крови.Биохимические анализаторы
Лабораторные инструменты, которые выполняют распространенные химические клинические исследования.
С их помощью можно определить:
- ферменты
- субстраты
- липиды
- электролиты
Гематологические
Устройство, исследующее качественный и количественный состав крови. Гематологический анализатор крови способен выявить все нужные в клинической практике параметры крови. Каждый элемент обозначается специальным буквенным кодом.Гликированного гемоглобина
Автоматизированная система для определения концентрации гликогемоглобина(гемоглобина, в котором углеводный остаток конденсируется с N-концевым валином в бета-цепи молекулы НbА) в венозной крови пациентов
Глюкозы и лактата
Предназначены для количественного определения концентрации глюкозы и лактата в пробах крови, сыворотки, мочи и других биологических жидкостях.Доп. оборудование для ИФА
Иммуноферментные анализаторы (ИФА)
Предназначены для средних и больших лабораторий для определения разнообразных веществ в крови пациента - вирусных и бактериальных инфекций, срочной диагностики неотложных состояний, лекарственных препаратов, гормонов, онкомаркеров, вирусов и других веществ.Коагулометры
Коагулометры - (анализаторы гемостаза) – устройства, которые используются для исследования уровня свертывания крови, проведения исследований нарушения гемостаза.Принадлежности для иммуноферментных анализаторов
Экспресс-диагностика. Кардиомаркеры
Кардиомаркеры используются в диагностике людей с болью в груди и подозрением на острый коронарный синдром.Как подобрать биохимический анализатор, основные моменты, на которые стоит обратить внимание:
В современной лабораторной диагностике используются самые разнообразные методики. Чтобы правильно выбрать биохимический анализатор и комплектующие для него, важно учитывать специализацию лаборатории, а также :
Ключевые характеристики биохимического автоанализатора:
- принцип работы - автоматический/ полуавтоматический
- производительность;
- количество проб и реагентов, размещаемых "на борту” прибора;
- возможность работы с наборами реагентов различных производителей (открытость системы);
- расход реагентов и проб на один анализ;
- надёжность прибора;
- эргономичность, пользовательский интерфейс;
- требования к условиям эксплуатации;
- ценовая категория.
Аналитические характеристики
Воспроизводимость результата биохимического анализа зависит от:
- воспроизводимости дозирования пробы;
- дозирования реагентов;
- фотометрического измерения.
Обратить внимание, что:
- Управляющая система прибора может быть выполнена в виде внешнего или встроенного компьютера..
- Далеко не все производители выполняют русификацию интерфейса, что может серьёзно усложнить процесс знакомства специалиста лаборатории с прибором.
- Принтер также может быть как встроенным, так и внешним.
- Для эффективной работы лаборатории, необходимо, чтобы рабочее пространство было организовано компактно и удобно. ( настольный или напольный анализатор ; настольный прибор займёт не меньше места в лаборатории ( необходимые к нему ёмкости также придётся размещать рядом с анализатором или место для них будет встроено,в случае напольного анализатора все вышеперечисленные компоненты размещаются внутри корпуса, а сам прибор стоит на полу, рядом разместится управляющий компьютер.)
- Не у всех приборов есть возможность дозагрузки тестов во время работы.
- Система «тест за тестом» - Batch доступ, при котором для всех образцов система определяет сначала один параметр, затем следующий и т.д. (подобная система характерна для анализаторов, оборудованных проточной кюветой).
- Система «пациент за пациентом» и/или «тест за тестом» - свободный доступ (RandomAccess), при котором можно выбрать режим «определение всех параметров для одного образца», или, как и при Batch режиме, определить один и тот же параметр во всех образцах. Эта система обладает всеми преимуществами Batch-системы, лишена ее недостатков, позволяет проводить экстренное определение любого параметра (Stat-исследования), однако требует грамотного назначения очередности тестов или тщательной специфической промывки между определенными типами анализов. В наиболее современных анализаторах эта проблема решена путем введения списков тестов, запрещенных к последовательной постановке, или при помощи одноразовых реакционных кювет.
- Первый тип - это "линейный" реагентный блок, представляющий собой стрип с гнездами для кювет с реагентами. Серьезным недостатком такой конструкции является необходимость переноса реагентов из промышленных емкостей в специальные кюветы : во-первых, на этом этапе возможно загрязнение реагентов, во-вторых - часть реагента всегда остается в кювете (полный забор практически невозможен) и не подлежит возвращению в основную емкость.
- Второй тип блока реагентов - "карусель", в которую помещают реагенты в "промышленных" флаконах. При такой конструкции забор реагента осуществляется практически полностью, ошибки, загрязнение реагента и его потери на этом этапе исключены. В самых современных моделях реагентная карусель охлаждается до 10-15 С,
По ценовым категориям приборы можно разбить на несколько основных классов:
1. Приборы компакт-класса.
Это небольшие приборы невысокой производительности – 80 –120 тестов в час, как правило, с одним дозатором, некоторые ещё с проточной кюветой, с 10 – 30 позициями для проб, минимальным объёмом дозирования реагентов до 500 мкл (для приборов устаревшей конструкции), хотя самые современные имеют неплохие показатели в 200-300 мкл. Таким прибором можно оборудовать КДЛ с количеством тестов – 200-400 в день.
2. Приборы среднего класса.
Это анализаторы с реальной производительностью 120 – 250 тестов в час. Может быть как один, так и два дозатора, 30 – 50 позиций для проб и реагентов, минимальный объём дозирования – 180 – 250 мкл. Фотометрические измерения в анализаторах такого класса обычно осуществляется непосредственно в реакционных кюветах. Это разумный выбор для КДЛ с необходимостью выполнения 400 – 1000 тестов в день.
3. Приборы высокого класса.
Это приборы с производительностью в 250 – 400 тестов в час. Два, а иногда и три дозатора, 60 – 100 позиций для проб и реагентов (Рис.3), цена – от 1,5 до 4 миллионов рублей. Такие анализаторы крайне редко управляются встроенными компьютерами, принтер, как правило, тоже внешний. На таком приборе можно легко выполнять до 2000 тестов в день.
4. Приборы высшего класса.
Производительность в 400 – 800 тестов в час, три дозатора, работа только на реагентах производителя – вот основные черты подобных машин, предназначенных для обработки огромного потока пациентов. Оборудование такого уровня ставят в лаборатории крупных диагностических центров, выполняющие несколько тысяч тестов в день.
Принцип выбора анализатора в зависимости от клинической задачи и нужд лаборатории.
. Во-первых, необходимо определить предполагаемую загрузку прибора (поток пациентов).
Во-вторых - учесть возможности штатного расписания и квалификацию персонала.
В третьих - определить, какие именно тесты и в каком количестве предполагается проводить.
Таблицы для помощи в выборе:
Таблица 1:
Таблица 2:
Выбор анализатора в зависимости от числа исследуемых методик:
Кол-во тестов в день
Частота проведения анализов
1 раз в неделю
2-3 раза в неделю
Каждый день
Каждый день
1-10
Ручное определение / полуавтомат
Ручное определение / полуавтомат
Ручное определение / полуавтомат / автомат
10-50
Ручное определение / полуавтомат
Ручное определение / полуавтомат / автомат
Полуавтомат / автомат
50-100
Полуавтомат/ автомат
Автомат
Автомат
> 100
Автомат
Автомат
Автомат
Таблица 3:
Выбор анализатора в зависимости от регламента реакции:Способ определения
Реагентная база
Выбор анализатора
Конечная точка
Монореагент
Ручные методики / Полуавтоматический анализатор
Конечная точка + Кинетика
Монореагент / Биреагент
Полуавтоматический / Автоматический анализатор
Конечная точка + кинетика + методики, требующие специфической калибровки
Монореагент/ Биреагент / Специфические аналиты
Автоматический анализатор
Таким образом, полуавтоматический биохимический анализатор может быть оптимально использован при незначительном потоке пациентов, или в случае проведения многочисленных анализов одного или нескольких сходных параметров.
Полностью автоматизированная система необходима при потоке более 10 пациентов в день, в особенности - при широком профиле назначаемых тестов, или при проведении тестов, требующих дополнительного обсчета и верификации результатов.